国からお薬として承認を受けるために行う、薬剤開発を目的とした臨床試験のことです。治験では 、薬の有効性(効き目)や安全性(副作用)、人種やライフスタイルによる薬学的差などについて調べます。
治験のタイプ
タイプ1:開発段階にある薬のデータを取るためのもの
タイプ2:欧米市場では既に販売されている薬や、健康な欧米人での研究の最終段階に進んだ化合物を日本市場に出すため、日本人を対象としたもの
タイプ3:市場に出た後の安全性確認・改善を目的とした再テスト
などがあります。
一般に治験と言うと、開発段階にある薬に対するものだけ、という思い違いがありますが、既に欧米では認可されたものや、市場に出回ったりしているお薬の有効性や安全性の再確認を目的とした治験も含まれているのです。









