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治験への参加方法

治験に興味があっても、実際に参加する流れが分からず、なんとなく不安で参加へ思いきれない方もいるのではないでしょうか。特に海外での治験参加に伴う入院は不安がつきものです。今回は初めての方にも安心して参加いただけるよう、治験参加へのステップを説明します。 治験の説明と適性検査 [...]

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生活習慣病とは?予防方法や治療方法を紹介

生活習慣病とは、糖尿病・脂質異常症・高血圧・高尿酸値症といった病気を指します。この記事では生活習慣病の予防方法や治し方、治療方法を解説しています。 生活習慣病とは? 生活習慣病とは、普段なにげなく行っている生活習慣が原因で引き起こされる病気をまとめた呼び方です。生活習慣病は静かに悪化し、気づいたときには複数の症状がすでに進んでいることも少なくありません。 生活習慣病の種類 [...]

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ロサンゼルス で治験に参加するメリット

治験には健康なボランティアによる協力が欠かせません。では、一般の方がボランティア(被験者)として治験に参加すると、どのようなメリットがあるのでしょうか? 良く知られている謝礼金(負担軽減費)以外にスポットを当ててみましょう。 アメリカにいながら日本へ社会貢献ができる [...]

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治験に日本人の参加者が必要な理由

新しい薬の安全性や効果を確認する治験では、さまざまな地域・人種の方の協力が欠かせません。たとえ海外で開発が始められた、日本での承認を受けるためには日本人を含めた治験データが求められる場合があるからです。 人種によって薬の効きやすさが異なるから [...]

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ワクチンができるまで

4段階の治験 (Phase1~4) で効果が認められたワクチンは、国際基準に沿った厳しい管理のもと、製造・供給されています。 参考記事:ブログ「ボランティアが支えるワクチン開発」 ワクチンの製造ルールと4つのステップ ワクチンの製造管理と品質管理は、国際基準であるGMP (Good Manufacturing Practice) [...]

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ワクチンの安全性

ワクチンは危険な感染症からわたしたちを守ってくれます。一方で、ワクチン接種後は腫れたり、痛みが出るなど不快な症状が現われる事もあります。この症状は問題ないのでしょうか。また、ワクチンの安全性はどのように評価されているのでしょうか。 ワクチン接種の副反応 [...]

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アメリカを始め、世界で行われている治験

世界中で感染者を出しつづけている新型コロナウイルス (COVID-19)、ワクチンや治療薬の開発に注目が集まっています。前回のコラムでは、新薬は厳しい治験をパスする必要があるとお伝えしました。今回は、現在行われている治験とその参加方法についてご紹介します。   現在行われている治験 現在、世界各国で行なわれている治験は、米国国立公衆衛生研究所 (NIH) と米国医薬食品局 [...]

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治験参加者に支えられるワクチン開発

前回の記事では、ワクチン接種の大切さをお伝えしました。しかし、残念ながらまだワクチンが開発されていない、重い病気もたくさん存在します。まさに今、世界では新型コロナウイルス(COVID-19)のワクチン開発が、今までにないスピードと規模で進められています。では、そのワクチンはどのようにして作られるのでしょうか。   ワクチン開発の流れ ①基礎研究 [...]

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