ロサンゼルス で治験に参加するメリット
治験には健康なボランティアによる協力が欠かせません。では、一般の方がボランティア（被験者）として治験に参加すると、どのようなメリットがあるのでしょうか? 良く知られている謝礼 アメリカにいながら日本へ社会貢献ができる [...]
治験に日本人の参加者が必要な理由
新しい薬の安全性や効果を確認する治験では、さまざまな地域・人種の方の協力が欠かせません。たとえ海外で開発が始められた、日本での承認を受けるためには日本人を含めた治験データが求められる場合があるからです。 人種によって薬の効きやすさが異なるから [...]
ワクチンができるまで
4段階の治験 (Phase1～4) で効果が認められたワクチンは、国際基準に沿った厳しい管理のもと、製造・供給されています。 参考記事：ブログ「ボランティアが支えるワクチン開発」 ワクチンの製造ルールと4つのステップ ワクチンの製造管理と品質管理は、国際基準であるGMP (Good Manufacturing Practice) [...]
アメリカを始め、世界で行われている治験
世界中で感染者を出しつづけている新型コロナウイルス (COVID-19)、ワクチンや治療薬の開発に注目が集まっています。前回のコラムでは、新薬は厳しい治験をパスする必要があるとお伝えしました。今回は、現在行われている治験とその参加方法についてご紹介します。 1. 現在行われている治験 現在、世界各国で行なわれている治験は、米国国立公衆衛生研究所 (NIH) と米国医薬食品局 [...]
治験参加者に支えられるワクチン開発
前回の記事では、ワクチン接種の大切さをお伝えしました。しかし、残念ながらまだワクチンが開発されていない、重い病気もたくさん存在します。まさに今、世界では新型コロナウイルス（COVID-19）のワクチン開発が、今までにないスピードと規模で進められています。では、そのワクチンはどのようにして作られるのでしょうか。 ワクチン開発の流れ ①基礎研究 [...]
